태블릿 프레스 소프트웨어 출처: Syntegon Packaging Technology

Syntegon의 자동 조정 가능한 분말 공급 장치와 APD(자동 공정 개발) 소프트웨어를 사용하면 제약 제조업체는 각 제품에 이상적인 공정 매개변수를 결정할 수 있습니다.

본 내용은 공급업체가 작성하여 제출한 것입니다. 이 출판물의 공간과 스타일에 맞게 수정되었습니다.

정제 프레스와 함께 사용하도록 설계된 Syntegon의 자동 조정 가능한 분말 공급 장치 및 APD 소프트웨어는 제약 제조업체에 각 제품에 대한 이상적인 공정 매개변수를 결정하고 이를 생산 기계로 쉽게 전송할 수 있는 완벽한 패키지를 제공합니다.

Syntegon의 수석 시장 전문가인 Pharma Solid인 Matthias Moessinger는 "수동 분석에는 며칠 또는 몇 주가 걸렸지만 APD 도구는 훨씬 적은 제품으로 더 빠르고 정확한 결과를 얻을 수 있습니다."라고 말합니다. "정제에는 캡슐에 비해 훨씬 더 많은 관련 매개변수와 품질 특성이 있습니다. 모양이나 직경부터 두께와 경도에 이르기까지 수많은 특성이 중요한 역할을 합니다."

새로운 분말 공급 시스템은 Syntegon의 TPR 200 타정기에 특별히 맞춰졌습니다. 시스템은 가능한 모든 교반기 구성에 맞게 자동으로 조정될 수 있습니다. 임펠러는 정제 특성에 대한 분말 이동의 영향과 같은 요소를 반영하기 위해 정사각형과 둥근 면을 가지고 있습니다. 또한, 교반기 블레이드의 경사뿐만 아니라 회전 속도와 방향도 변경할 수 있습니다.

제품 테스트 중에 APD 소프트웨어는 중요한 품질 특성에 미치는 영향과 관련하여 프로세스 매개변수를 평가하고 최적화합니다. 주요 특징은 공급 시스템의 전환과 테스트가 모두 완전 자동화되어 있다는 것입니다. 인간의 개입은 더 이상 필요하지 않습니다. APD 도구는 실험 설계(DoE)를 기반으로 하며 재료 특성, 공정 매개변수 및 최종 제품의 중요한 품질 특성 간의 기능적 관계를 분석합니다. 이를 통해 제약 제조업체는 명확하게 정의된 데이터 기반 덕분에 생산 상황을 정확하게 시뮬레이션하고 신뢰할 수 있는 매개변수를 결정할 수 있습니다. 시간을 절약하고, 제품 손실을 줄이고, 제품 품질을 높이고, 공정 검증을 용이하게 합니다.

APD 도구는 개발 단계의 테스트는 물론 기존 프로세스 최적화에도 적합합니다. Syntegon은 고객과 함께 Waiblingen에 있는 OSD 고객 센터에서 자동 공급 시스템을 사용하여 활성 성분과 위약 제제를 모두 테스트합니다. Moessinger는 "우리 전문가들은 과제를 알고 있으며 수십 년간의 경험을 바탕으로 최적의 공정 매개변수를 결정하는 제약 제조업체를 지원할 수 있습니다."라고 말합니다. "우리는 수년 동안 캡슐 처리 분야의 기술 리더였습니다. 이제 우리의 APD 도구와 자동화된 분말 공급 시스템은 고객에게 정제 압착 공정 최적화를 위한 구조화되고 특히 효율적인 솔루션을 제공합니다. 추가 혁신이 뒤따를 것입니다."